ETSUSEISHIN

01

戦略から実装まで一気通貫
研究開発・臨床・登録・事業化をワンチームで推進。   試行から収益までの時間を短縮。

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戦略から実装まで一気通貫
研究開発・臨床・登録・事業化をワンチームで推進。   試行から収益までの時間を短縮。

02

医療グレードの品質と安全性
ISO/GMPに準拠したプロセス設計と監査対応。実世界データと薬事要件に基づく品質管理。

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医療グレードの品質と安全性
ISO/GMPに準拠したプロセス設計と監査対応。実世界データと薬事要件に基づく品質管理。

03

マルチリージョン対応力
中国・香港・日本・ヨーロッパの規制/市場に最適化。資料再利用で複数地域へ高速展開。

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マルチリージョン対応力
中国・香港・日本・ヨーロッパの規制/市場に最適化。資料再利用で複数地域へ高速展開。

04

デジタルで生産性を最大化
自動化とダッシュボードでボトルネックを解消。顔認証/スマートスペース連携まで柔軟に拡張。

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デジタルで生産性を最大化
自動化とダッシュボードでボトルネックを解消。顔認証/スマートスペース連携まで柔軟に拡張。


About Us

実装で証明する、グローバル合規の成果

    • 戦略から実装まで一気通貫
      — 研究開発・臨床・登録・事業化をワンチームで推進。試行から収益までの時間を短縮。

    • 医療グレードの品質と安全性
      — ISO/GMPに準拠したプロセス設計と監査対応。実世界データと薬事要件に基づく品質管理。

    • マルチリージョン対応力
      — 中国・香港・日本・ヨーロッパの規制/市場に最適化。資料再利用で複数地域へ高速展開。

    • デジタルで生産性を最大化
      — 自動化とダッシュボードでボトルネックを解消。顔認証/スマートスペース連携まで柔軟に拡張。

    Our Services

    私たちのコア領域で、確実に前進させる

    高速かつコンプライアンス 各国規制に準拠しながら、スピードと拡張性を両立。

    医療ソリューション
    臨床設計から申請・上市・運用まで伴走し、医療水準の品質と安全性、各国規制への確実な適合を実装。
    IT開発・スマートスペース
    要件定義から開発・運用保守まで一体で提供。自動化と可視化で現場を最適化し、拡張性も確保。
    合規コンサルティング
    PIPL/GDPR/APPI等の要件を設計段階から内包。文書と手順を標準化し、多地域展開のリスクを低減。
    データ&セキュリティガバナンス
    取得・整備・権限管理を統合し、暗号化と監査を標準化。AI活用とプライバシー保護を両立して運用。